欧洲药典（European Pharmacopoeia）简称EP。欧盟药品质量和可靠性的保证，EDQM实验室按EP理论规定方法选择和检查标准品批号及其制备，其官方报告由欧洲药典委员会批准。
EDQM标准物质是经过专门筛选的，并由欧洲药典委员会对检验后的标准物质进行确认。根据标准物质的用途（如鉴别，纯度检验，含量测定），可能会作为国际协作研究的项目。根据ISO导则34基本原则建立与分发标准物质。这些标准物质可在鉴别试验，有关物质检查，含量测定等药物分析中用作对照品，也可用于仪器的校正。EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品的协作标定中心。自2011年1月起，在欧洲药典成员国，包括欧盟国家，已将第7版的EP取代原有的第6版，并提供1900多个参考标准品。 |
沪公网安备 31011202005009号