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欧洲药典EP
更新时间:2017-5-24 17:36:19 浏览次数:239
 

欧洲药典(European Pharmacopoeia)简称EP。欧盟药品质量和可靠性的保证,EDQM实验室按EP理论规定方法选择和检查标准品批号及其制备,其官方报告由欧洲药典委员会批准。

EDQM标准物质是经过专门筛选的,并由欧洲药典委员会对检验后的标准物质进行确认。根据标准物质的用途(如鉴别,纯度检验,含量测定),可能会作为国际协作研究的项目。根据ISO导则34基本原则建立与分发标准物质。这些标准物质可在鉴别试验,有关物质检查,含量测定等药物分析中用作对照品,也可用于仪器的校正。EDQM被指定为WHO抗生素国际标准品的协作标定中心。自20111月起,在欧洲药典成员国,包括欧盟国家,已将第7版的EP取代原有的第6版,并提供1900多个参考标准品。